藥品試驗箱是用于評價藥物失效所需的長時間、穩(wěn)定的溫度、濕度和光照條件，適用于制藥企業(yè)進行新藥及藥品加速試驗、長期試驗、高濕試驗、強光照射試驗。

　　藥品試驗箱在做穩(wěn)定性測試的時候基本會有幾個要求。

 

　　1、穩(wěn)定性試驗包含因素試驗、加速試驗及長期試驗。該試驗適用于原料藥檢測，對原料藥和制劑的制備應進行長期、快速的試驗。

 

　　2、原料藥的供應量應該是一定比例，制劑穩(wěn)定性試驗所需要的批量，而原料藥合成工藝路線、方法，每一步都必須符合大規(guī)模生產要求。配藥應當是經擴大試驗的產品，其處方、生產工藝應符合大生產要求。

 

　　3、試驗品的質量標準應符合供方在各種基礎研究和臨床驗證中的質量標準。

 

　　4、為加速和長期試驗而用來加速供試品的容器，包裝材料和包裝方法應與上市產品相同。

 

　　5、在研究藥物穩(wěn)定性時，使用專屬性強、準確、敏感的藥物分析方法和相關物質的檢驗方法，以及驗證方法，以確保藥物穩(wěn)定性結果的可靠性，穩(wěn)定性試驗應著重于有關物質的檢驗。

 

　　藥品試驗箱的目的是研究一種原料藥或制劑在溫、濕、光作用下，為藥品的生產、儲存、運輸條件等方面提供了科學依據，并通過確定其有效期。